La parte 1 della mia analisi del Rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza n. 3 (PSUR n. 3 ) per il vaccino mRNA Pfizer-BioNTech Covid-19, che copre il periodo di 6 mesi dal 19 dicembre 2021 al 18 giugno 2022, si è concentrata sui casi allarmanti della e dell’allattamento. La seconda parte del rapporto si concentra sulle tragiche morti infantili.
In primo luogo, uno sguardo comparativo ai dati dello PSUR n. 3 ha rivelato risultati simili nel 1° PSUR, a parte un significativo aumento del 55% nel numero di segnalazioni di casi e un aumento del 36% nel numero di eventi avversi registrati. In entrambe le serie di dati sono state riscontrate le seguenti somiglianze: per le donne è stato segnalato un numero di casi tre volte superiore; la fascia d’età più colpita è stata quella tra i 31 ed i 50 anni; un terzo di tutti i casi è stato classificato come grave e una percentuale significativamente elevata di casi è stata classificata con esiti sconosciuti o non guariti.
Una panoramica dei dati
- 508.351 casi (individui) affetti da 1.597.673 eventi avversi
- Il numero dei casi segnalati tra le donne è tre volte superiore a quello tra gli uomini
- 1/3 di tutti i casi sono stati classificati come gravi
- 3.280 morti segnalati
- Il 60% dei casi è stato segnalato con esito sconosciuto o non guarito
- Il 92% dei casi non presentava comorbilità
- Il maggior numero di casi si è verificato nella fascia di età compresa tra 31 e 50 anni
- La Germania ha registrato il numero più alto di casi (22,5% di tutti i casi segnalati a livello mondiale).
La Germania ha registrato il maggior numero di casi registrati, per un totale di 114.573, che rappresentano il 22,5% di tutti i casi mondiali per quel periodo di 6 mesi . Vale la pena notare che da dicembre 2020 a giugno 2022, il Paul-Ehrlich-Institut, un’agenzia del Ministero federale della sanità tedesco, ha ricevuto l’incredibile cifra di 323.684 segnalazioni individuali di sospetti effetti collaterali del vaccino Covid-19. Eppure, nonostante questo numero elevato, Karl Lauterbach, ministro della Salute tedesco, noto per la sua posizione a favore del lockdown e dei vaccini, nell’agosto 2021 ha affermato infondatamente che “il vaccino era privo di effetti collaterali” .
Tuttavia, all’inizio di quest’anno, Lauterbach ha fatto una sorprendente inversione di marcia in un’intervista televisiva, in cui ha affermato: “Questi sfortunati casi [di effetti avversi del vaccino Covid-19] sono strazianti e ogni vittima è una di troppo…” Solo di recente, la prima causa contro BioNTech è stata intentata in Germania, dallo studio legale Rogert e Ulbrich, con la parte attrice che chiede il risarcimento dei danni a causa di un infortunio, presumibilmente causato dal prodotto mRNA del produttore tedesco di vaccini.
I casi pediatrici (meno di 17 anni)
Nei documenti di farmacovigilanza, PSUR n. 1 e n. 3, i casi pediatrici sono stati identificati come casi in cui l’età del paziente era “inferiore o uguale a 17 anni”. Nello PSUR n. 1, fin dall’inizio viene fatta una dichiarazione di non responsabilità scioccante, che può essere vista nello screenshot qui sotto.
La prima parte di questo rapporto descrive in dettaglio come sia Pfizer che BioNTech, insieme all’Agenzia europea per i medicinali (EMA) e negli Stati Uniti la Food and Drug Administration (FDA) sapevano che il vaccino mRNA attraversava la placenta ed entrava nel latte materno dall’inizio del 2021. La seguente dichiarazione, “sono esclusi i casi pediatrici che comportano esposizione al vaccino attraverso la via transmammaria o transplacentare”, non solo servono come ammissione di questo fatto ma, cosa ancora più importante, indica una grave abdicazione di responsabilità nella protezione dei neonati e dei nascituri, a causa dell’esclusione da parte di Pfizer e BioNTech di questi importanti casi dalla revisione, cosa che l’EMA ha accettato in modo scioccante.
Nello PSUR n. 3, è stato osservato uno sbalorditivo aumento del 1.843% (per un totale di 31.930 casi pediatrici) nel numero di singoli casi pediatrici che hanno segnalato eventi avversi, per i primi 6 mesi nel 2022, rispetto al numero di casi riportati nello PSUR n. 1 di 1.643 casi, recuperati nei primi 6 mesi del 2021. Un fattore che contribuisce a questo aumento significativo è l’approvazione da parte dell’EMA del vaccino Pfizer-BioNTech per i bambini di età compresa tra 12 e 15 anni il 28 maggio 2021 e per quelli di età compresa tra 5 e 11 anni il 25 novembre 2021.
I bambini di età compresa tra 5 e 11 anni
Nel set di dati post-marketing, sono stati segnalati 9.605 casi individuali (quasi il 2% del totale di 507.683 casi di eventi avversi) in questa fascia di età, rispetto ai 1.227 casi del precedente 2° PSUR, che copriva gli ultimi 6 mesi del 2021. Ciò rappresenta un aumento significativo del 683%. Il numero di casi recuperati nel PSUR precedente è stato citato nel PSUR n. 3. Al momento, lo PSUR n. 2 non è stato ancora rilasciato dall’EMA (anche se è stata avanzata una richiesta FOIA). Gli Stati Uniti hanno registrato il maggior numero di casi segnalati, seguiti da Australia, Filippine e Germania. Circa il 17% del totale di 22.457 eventi avversi è stato classificato come grave. Tuttavia, ciò che è più preoccupante è che poco più del 40% di tutti gli eventi avversi sono stati classificati come aventi un “esito sconosciuto” e il 14,5% come “non risolti”.
In modo preoccupante, sono stati registrati 20 decessi per questa fascia di età. Uno screenshot qui sotto mostra i termini preferiti (PT) riportati più frequentemente nei casi fatali.
Dei 20 decessi, 2 sono stati attribuiti a miocardite (infiammazione del muscolo cardiaco). I loro casi sono dettagliati nello screenshot qui sotto.
Entrambi questi bambini hanno sofferto di arresto cardio-respiratorio che ha provocato la loro morte ed entrambi hanno sviluppato miocardite subito dopo la somministrazione della dose 1 o 2 di vaccino.
Nel caso del bambino di 6 anni deceduto, ” il giornalista ha concluso che la morte “non aveva nulla a che fare” con la somministrazione di BNT162b2 ed era dovuta a cause naturali”.
Che il ‘reporter’ escluda completamente che la morte del bambino abbia “nulla a che fare” con il vaccino è un pregiudizio innegabile, considerando che gli eventi mortali di miocardite e arresto cardiorespiratorio si sono verificati 7 giorni dopo la somministrazione della prima dose. Inoltre, come si poteva giungere a una conclusione del genere quando i risultati dell’autopsia erano ancora in sospeso?
La miocardite è un rischio noto identificato dei vaccini mRNA Covid-19. L’11 giugno 2021, il comitato per la sicurezza dell’EMA, il Comitato per la valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC), ha rilasciato una dichiarazione in cui riconosce la miocardite e la pericardite come possibili effetti collaterali dei vaccini mRNA Covid-19. Uno studio del gennaio 2022 di Oster et al, pubblicato su JAMA, ha rivelato che “il rischio di miocardite dopo aver ricevuto vaccini Covid-19 basati su mRNA era aumentato in più strati di età e sesso”.
Ciò che è degno di nota è che nel rapporto di valutazione PRAC dell’EMA sullo PSUR n. 3, pubblicato anche dal Freedom of Information Act, il relatore (Menno van der Elst) ha criticato come questi 2 casi fatali di miocardite (confermati dal punto di vista medico) siano stati solo “brevemente descritti.” La mancata fornitura da parte del MAH (titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio), in questo caso BioNTech Manufacturing GmbH, di una valutazione “secondo la definizione del caso di miocardite della Brighton Collaboration e il livello di classificazione di certezza” insieme a una “valutazione della causalità dell’OMS per caso riguardante l’esposizione a Comirnaty [marketing nome del vaccino Pfizer-BioNTech mRNA]” è stata ritenuta inaccettabile. (Vedi schermata qui sotto)
Inoltre, il Relatore rileva il fatto che 48 casi di bambini di età compresa tra 5 e 11 anni hanno riportato miocardite rispetto ai 10 del precedente 2°PSUR. A ciò fa poi seguito il commento che il tasso di segnalazioni post-marketing di casi di miocardite in questa fascia di età non è noto.
Altri due casi mortali sono stati completamente ignorati poiché la “morte” è stata segnalata come l’unico evento avverso fatale. Basandosi solo su questo fatto, “le informazioni limitate hanno impedito qualsiasi valutazione significativa”. ‘
Due casi mortali sono stati archiviati perché i bambini presentavano condizioni mediche preesistenti, anche se le autopsie erano riportate come “non eseguite” o “sconosciute se eseguite”.
In 1 caso fatale, è stato escluso che la morte di un bambino di 6 anni avesse qualcosa a che fare con il vaccino, anche se aveva sviluppato miocardite, 7 giorni dopo la prima dose. (Questo caso è stato menzionato in precedenza in questo rapporto.)
Nello screenshot qui sotto è possibile vedere una ripartizione dei restanti 15 casi mortali.
È interessante notare che per questi casi fatali non è stato identificato alcun fattore confondente. Un fattore confondente è un fattore che può distorcere o mascherare gli effetti di un’altra variabile, come una condizione medica di base. Ciò implica che gli eventi fatali sopra elencati potrebbero essere stati attribuiti al vaccino. Ciò che colpisce è anche che il rapporto afferma che “nei restanti casi (6) non può essere esclusa una causalità tra la vaccinazione e il verificarsi dei decessi, sulla base del rapporto temporale, sebbene nessun dato di laboratorio o risultato dell’autopsia abbia fornito prova di un relazione causale”.
I ragazzi dai 12 ai 17 anni
Ci sono stati 21.945 casi individuali (4,3% dei 507.683 casi, il totale dei dati post-marketing) che hanno riportato 61.071 eventi avversi in questa fascia di età. Lo PSUR n. 3 ha rivelato che nello PSUR n. 2 sono stati recuperati 18.451 casi, il che rappresenta un aumento di circa il 20% nel numero dei casi. La Germania ha registrato il maggior numero di casi segnalati, seguita da vicino da Filippine e Australia.
In modo preoccupante, circa un terzo (32%) di tutti gli eventi avversi sono stati classificati come gravi; un altro terzo come risultato “sconosciuto” e un quinto (20%) come “non risolto”. Il fatto che una percentuale significativa di eventi avversi (sintomi) riscontrati dai ragazzi di età compresa tra i 12 e i 17 anni fosse grave; avesse esiti sconosciuti o non risolti (presentavano sintomi da cui non si erano ripresi) entro la fine dell’intervallo di segnalazione, è particolarmente preoccupante.
Tragicamente, in questa fascia di età sono stati segnalati 62 casi mortali, circa tre volte di più rispetto alla fascia di età compresa tra 5 e 11 anni. Di seguito è riportata la suddivisione dei casi mortali per età.
Di seguito sono riportati anche i termini preferiti per la fatalità segnalati più frequentemente.
È interessante notare che i termini preferiti per il decesso (PT): miocardite, arresto cardiaco e dispnea (mancanza di respiro) sono stati osservati anche nella fascia di età più giovane.
Nei tre casi di miocardite fatali, tutti avevano 13 anni. I brevi dettagli del caso possono essere letti di seguito.
Per due dei tre casi di miocardite fatale “non è stato segnalato se è stata eseguita un’autopsia”. Nell’autopsia eseguita sulla ragazza di 13 anni deceduta, gli unici dettagli forniti sono “Eventi avversi successivi all’immunizzazione”.
Quello che segue è il dettaglio dei 62 casi mortali, riassunti di seguito:
In 15 casi, la “Morte” è stato l’unico evento avverso segnalato, quindi secondo lo PSUR “informazioni limitate hanno fornito una valutazione significativa”.
In 2 casi i soggetti non sono morti a causa di malattie ma per “sfortunati incidenti”.
In 6 casi, “le condizioni mediche sottostanti avrebbero potuto predisporre al verificarsi degli eventi avversi fatali”. In uno di questi casi, una ragazza di 16 anni, gli eventi avversi di embolia polmonare e arresto cardiaco si sono sviluppati tutti 2 giorni dopo la 3a dose di BNT162b2 . È stata eseguita l’autopsia ma i risultati non sono stati forniti. ‘
Lo screenshot qui sotto mostra i dettagli dei restanti 39 casi. L’elenco degli eventi avversi fatali è ampio.
Vale la pena notare che in tutti i 39 casi non sono stati identificati fattori confondenti. Il fatto che 19 siano stati semplicemente cancellati a causa delle “limitate informazioni disponibili” dimostra la completa indifferenza e inerzia da parte di Pfizer e BioNTech che non si sono preoccupate di indagare su queste morti, o anche solo di tentare di cercare ulteriori informazioni.
Per i restanti 20 casi, si legge nel rapporto, “non si può escludere una causalità tra la vaccinazione e il verificarsi dei decessi, sulla base della relazione temporale, sebbene nessun dato di laboratorio o risultato dell’autopsia abbia fornito prova di una relazione causale “.
Questa dichiarazione attentamente formulata da Pfizer/BioNTech non nega la possibilità che la vaccinazione sia stata la causa della morte, ma si nasconde dietro la mancanza di “prove di una relazione causale”, rendendola discutibile.
Questo documento di farmacovigilanza pubblicato dalla FOIA (Freedom of Information Act) rivela che per questi casi fatali, le autopsie semplicemente non venivano eseguite; non si sa se è stato fatto o viene fornita la ragione per cui “sono state fornite informazioni limitate”.
Questa mancanza di indagini su queste morti di bambini/adolescenti è vergognosa, soprattutto perché è molto insolito per un giovane sperimentare un’embolia polmonare, un arresto cardiaco, una miocardite, una rottura di aneurisma, un’insufficienza cardiaca, per citare solo alcuni degli eventi avversi devastanti che hanno portato alla morte.
La dottoressa Clare Craig, una patologa nel Regno Unito, ha parlato in esclusiva a Children’s Health Defense, Europa della questione delle autopsie e della vaccinazione: ‘C’è un Catch-22. Una serie di autopsie che dimostrano che i meccanismi di azione del vaccino potrebbero essere utilizzati come prova di un meccanismo, ma i patologi in gran parte non stabiliranno il collegamento in un individuo finché non avranno visto tale serie pubblicata. La coda agita il cane.’
Allo stesso modo, nessun medico ha certificato alcuna morte causata da coaguli cerebrali finché la MHRA [l’agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari del Regno Unito] non ha affermato che si trattava di un problema basato sui dati scandinavi. Poi i medici hanno iniziato a additarlo come causa.
La situazione non è aiutata dalla cultura di non indagare sulle morti post mortem. A mio avviso, qualsiasi morte inaspettata, soprattutto in un bambino, dovrebbe avere un’autopsia. Inoltre, i patologi non sempre prelevano campioni di tessuto per consentire la diagnosi microscopica.’
EuroMOMO, i cui grafici hanno riunito il numero totale settimanale di decessi nei dati forniti dai paesi partner di EuroMOMO, ha mostrato morti cumulative in eccesso nei bambini di età compresa tra 0 e 14 anni in Europa, dalla settimana 1, 2019 alla settimana 22, 2023. Si può osservare un aumento significativo , proprio nel periodo in cui l’EMA approvava il vaccino Pfizer-BioNTech Covid-19 per i bambini di età compresa tra 12 e 15 anni.
Passando alla valutazione PRAC dell’EMA del PSUR#3, la loro panoramica dei decessi pediatrici per entrambe le fasce d’età (risultanti in 79 casi, 3 casi su 82 erano non fatali) può essere visualizzata nello screenshot seguente.
Non sorprende che il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio (BioNTech) concluda: “Nessuna informazione nella revisione di questi 82 casi pediatrici fatali che identifichi BNT162b2 come un fattore che ha contribuito ai decessi segnalati”.
La loro falsa affermazione, “I casi fatali continueranno a essere monitorati tramite la farmacovigilanza di routine”, può essere interpretata come una clausola di salvezza.
Nella casella dei commenti del relatore dell’EMA, è possibile leggere frasi e termini comuni che descrivono questi casi mortali in tutto il rapporto, come “improbabile correlazione all’esposizione a Comirnaty”, “non classificato” e “non valutabile”.
Ciò che è del tutto scioccante e inconcepibile è l’approvazione da parte dell’EMA delle conclusioni del MAH… e la loro firma con “problema risolto”. Se solo il problema potesse essere così facilmente “risolto” per i membri della famiglia tragicamente lasciati indietro.
Recentemente, solo alcune appendici dello PSUR sono state rilasciate tramite richiesta FOIA, una di queste era l’Appendice 6C.2 Tabella riepilogativa cumulativa delle segnalazioni di incidenti mortali.
Secondo il rapporto di 83 pagine di Pfizer sui casi mortali, dal 21 dicembre 2020 al 18 giugno 2022 sono stati recuperati un totale di 13.659 decessi (tutte le fasce d’età).
È interessante notare che il maggior numero di casi mortali, segnalati in tutti i gruppi di età, sono stati classificati sotto Patologie cardiache e del sistema nervoso.
Interviste (vedi)
Ripubblicato da Children’s Health Defense Europe
Sonia Elijah – 13/5/24
https://brownstone.org/articles/another-damning-eu-vaccine-safety-report/
comedonchisciotte 